1.准备阶段
1.1.厂房选址
首先是要求有符合要求的厂房,经常有企业咨询,我没有厂房设备,想办一个生产许可证;答案只有一个:生产许可证就是对生产条件的审核,没有厂房设备就没有办法办理生产许可证。厂房的面积没有具体的大小要求,要足以划分成生产所需要的各种区域如:原辅材料库、成品库、生产车间各工序区域、化验室等,还要足以放置所需要的生产、检验设备;所以至少需要450平以上。
场地租赁齐全,产权优秀明确,有些产品要求环境评价。
1.2办理营业执照
一般情况下对于注册资金没有要求,经营范围覆盖所申报产品的单元。
1.3 厂房规划设计装修
根据产品的工艺流程、设备的具体情况以及厂房的现状进行规划设计,然后进行厂房的改造装修,食品对于厂房的要求比较高,各功能间之间一般要求分割,吊顶。
1.4 购置设备
根据工艺和审查细则的要求,购置生产设备;根据细则和执行标准的要求,购置出厂检验设备并检定。
1.5 配备管理人员技术人员
确定总经理、质量负责人、采购负责人、销售负责人、生产负责人、检验负责人及检验员、文件管理负责人等人员;编制公司规章制度和质量稳定管理制度等,组织管理人员和生产员工进行培训学习。
1.6 编制申请文件
包括公司规章制度和质量稳定管理制度等,组织管理人员和生产员工进行培训学习。
1.7 试制产品并送检
厂房按照要求装修完毕后,设备稳定调试正常,就可以生产试制品;并将生产的试制产品拿到相关检测部门做发证检验或者型式检验,检验合格的报告报告申请时需要提供。
2申请阶段15个工作日
从事食品生产加工的企业(含个体经营者),应按规定程序获取生产许可证。新建和新转产的食品企业,应当及时向食品药品监督管理部门申请食品生产许可证。省级、市(地)级监管部门在接到企业申请材料后,在15个工作日内组成审查组,完成对申请书和资料等文件的审查。企业材料符合要求后,发给《食品生产许可证受理通知书》。企业申报材料不符合要求的,企业从接到监管部门的通知起,在20个工作日内补正,逾期未补正的,视为撤回申请。
3.现场审查阶段
企业的书面材料合格后,按照食品生产许可证审查规则,在规定时限内,企业要接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查。确认无误后,将统一汇总材料在规定时间内报送监管部门。
4 审查材料发证阶段
现在食品一般都是省级食品药品监督管理局发证,发证机构收到现场审查资料后在15个工作日内,向符合发证条件的生产企业发放食品生产许可证及其副本。
5.食品生产许可证有效期
食品生产许可证的有效期为5年。不同食品其生产许可证的有效期限在相应的规范文件中规定。
6.食品生产许可证到期换证
在食品生产许可证有效期满前6个月内,企业应向原受理食品生产许可证申请的监管部门提出换证申请。监管部门应当按规定的申请程序进行审查换证。如果生产条件没有变化,产品工艺执行标准没有变化,可以申请不做现场审查。
7.食品生产许可证变更
食品生产加工企业在食品原材料、生产工艺、生产设备等生产条件发生重大变化,或者开发生产新种类食品的,应当在变化发生后的3个月内,向原受理食品生产许可证申请的发证机关提出食品生产许可证变更申请。受理变更申请时,发证机关应当审查企业是否仍然符合食品生产企业必备条件的要求。
企业名称发生变化时,应当在变更名称后3个月内向原受理食品生产许可证申请的发证机关提出食品生产许可证更名申请。
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